星博第一代熒光AO法DFI檢測工作站設備獲二類醫療器械注冊證
分類:企業新聞 時間: 2025-02-12
2025年2月,星博生物的第一代熒光AO法DFI檢測工作站設備正式取得國家醫療器械相關主管單位頒發的第二類醫療器械注冊證,獲準上市。
星博生物的熒光AO法DFI檢測工作站是星博生物作為國內AO法DFI檢測原研企業,基于傳統精子DFI在檢測效率與檢測成本間難以平衡的痛點,開發的新一代AO法精子DFI檢測體系。該工作站在保障檢測效率與傳統流式AO法DFI基本一致的前提下,進一步大幅提升了對特殊精液樣本的檢測能力,同時設備成本顯著低于流式細胞儀且維修保養更加簡便,是更具性價比、更適于國內醫療機構的精子DFI檢測平臺。
在產品代系方面,星博生物的熒光AO法DFI檢測工作站分為兩個代系。第一代熒光AO法DFI檢測工作站屬于半自動檢測體系,檢測自動化程度相對較低但設備成本僅約為傳統主流檢測設備的1/5,且除精子DFI檢測外還能同步搭載精液常規檢測、精子形態學分析等基礎精子生育力評估項目;第二代熒光AO法DFI檢測工作站的檢測自動化程度更高,同樣設備成本也相對更高,但總體的運營維保成本仍顯著低于流式細胞儀平臺,代表著未來精子生育力評估的發展趨勢。
未來,星博生物還將繼續秉持創新精神,不斷加大研發與學術投入,力求推出優化更多優質產品,為臨床生育力評估、保護與修復提供更多更好的解決方案。